• Работаем Пн-Пт 9:00-18:00

  • Москва, Огородный проезд, 16, стр. 17
  • 8 (495) 640-11-21
  • info@ba-msk.ru
Сертификат ГОСТ ИСО 13485-2017 (ISO 13485:2016) / Сертификат ISO / Компания Бизнес Альянс
  • О Компании
  • Отзывы
  • Клиенты
  • Контакты
  • Блог
  • Лицензирование
    • Лицензия Минкультуры
    • Лицензия МЧС
    • Лицензия на источники ионизирующего излучения
    • Атомная лицензия
    • Лицензия на отходы I-IV классов
    • Регистрация электролабораторий
  • СРО
    • СРО строителей
    • СРО проектировщиков
    • СРО изыскателей
    • СРО энергоаудиторов
  • Сертификация
    • ISO 9001:2015
    • ISO 13485
    • ISO 14001:2007
    • ISO 16949-2009
    • OHSAS 18001:2007
    • ISO/IEC 20000-1-2001
    • ISO 22000-2005
    • ISO 50001-2012
    • ISO/IEC 17025-2019
    • ОДР ГОСТ Р 66.0.01-2017
    • РНП СТО-2019-1
  • Главная
  • Сертификат ISO
  • Сертификат ISO 13485
Сертификат ISO 13485

Сертификат ISO 13485

Оставить заявку

Стандарт “Изделия медицинские. Системы менеджмента качества” определяет требования, используемые в организации, которая участвует в одном или нескольких этапах жизненного цикла медицинского изделия. Это может быть разработка и проектирование, собственно производство, хранение и транспортировка, монтаж и техническое обслуживание, а также утилизация.

Требования данного стандарта можно применять поставщикам и любым внешним сторонам для демонстрации соответствия требованиям, или если это определено договором как обязательное условие.

Стоимость сертификата ISO 13485

Наименование Стоимость
Сертификат ГОСТ ИСО 13485-2017 (ISO 13485:2016) 17 000 рублей

Зачем необходимо внедрять ГОСТ ИСО 13485-2017 (ISO 13485:2016)

Наличие сертификата ГОСТ ИСО 13485-2017 (ISO 13485:2016) показывает следование компании высоким стандартам качества и безопасности медицинских изделий. Это способствует положительному имиджу предприятия, обеспечивает доверие заказчиков и инвесторов, помогает наладить более крепкие связи с поставщиками.

Сертификат открывает для компании многие проекты, ранее недоступные. Появляется возможность участия в государственных закупках, выход на международный уровень.

Данный стандарт оперативно интегрируется с другими стандартами на предприятии.

Перечень документов для оформления сертификата ИСО:

  1. Устав предприятия (копия).
  2. Свидетельство о государственной регистрации ОГРН (копия).
  3. Свидетельство о постановке на учет ИНН (копия).
  4. Выписка из ЕГРЮЛ (копия).
  5. Протокол (Решение) о создании организации (копия).
  6. Приказ о вступлении в должность руководителя (копия).
  7. Справка Госкомстата о присвоении кодов статистики (копия).
  8. Карточка предприятия (в свободной форме).

Преимущества Бизнес Альянс

Большой опыт

Большой опыт

С 2008 года мы работаем в сфере сертификации, разрешительной документации и оформления допусков. Наши эксперты досконально владеют практикой оформления сертификатов и гарантируют нашим клиентам быструю и качественную профессиональную помощь.

Доверие клиентов

Доверие клиентов

Нам доверяют организации из Москвы и по всей России. Опыт и профессионализм наших экспертов оценивается количеством успешно оформленной документации, положительными отзывами о нашей работе и благодарностями от крупных и небольших компаний.

Оптимальные цены

Оптимальные цены

Наши цены за услуги — оптимальные по рынку. Вы получите квалифицированную помощь в максимально короткий срок. Мы гарантируем нашим клиентам лучшие условия, так как досконально знаем процедуру оформления сертификатов и тесно контактируем с Росстандартом.

Комплексный подход

Комплексный подход

Эксперты Бизнес Альянс комплексно подходят к решению проблемы заказчиков, выполняя всю цепь процедур на всех этапах получения нужного сертификата. Вы получите полный спектр услуг для эффективного бизнеса.

Свяжитесь с нами, чтобы получить консультацию

Оставьте заявку

или позвоните по телефону

8 (495) 640-11-21

© Бизнес Альянс, 2008-2022

Услуги по вступлению в СРО, помощь в получении лицензий Минкультуры, МЧС, атомной лицензии, сертификатов ИСО. Обучение и повышение квалификации.

Компания
  • О Компании
  • Клиенты
  • Партнерство
  • Вакансии
  • Блог
Услуги
  • Атомная лицензия
  • Лицензия Минкультуры
  • Лицензия МЧС
  • Вступление в СРО
  • Лицензия Роспотребнадзора
  • Сертификат ISO
Контакты

Работаем Пн-Пт 9:00-18:00

Москва, Огородный проезд, 16, стр. 17

8 (495) 640-11-21

info@ba-msk.ru