Сертификат ISO 13485

Стандарт “Изделия медицинские. Системы менеджмента качества” определяет требования, используемые в организации, которая участвует в одном или нескольких этапах жизненного цикла медицинского изделия. Это может быть разработка и проектирование, собственно производство, хранение и транспортировка, монтаж и техническое обслуживание, а также утилизация.

Требования данного стандарта можно применять поставщикам и любым внешним сторонам для демонстрации соответствия требованиям, или если это определено договором как обязательное условие.

Стоимость сертификата ISO 13485

Зачем необходимо внедрять ГОСТ ИСО 13485-2017 (ISO 13485:2016)

Наличие сертификата ГОСТ ИСО 13485-2017 (ISO 13485:2016) показывает следование компании высоким стандартам качества и безопасности медицинских изделий. Это способствует положительному имиджу предприятия, обеспечивает доверие заказчиков и инвесторов, помогает наладить более крепкие связи с поставщиками.

Сертификат открывает для компании многие проекты, ранее недоступные. Появляется возможность участия в государственных закупках, выход на международный уровень. 

Данный стандарт оперативно интегрируется с другими стандартами на предприятии.

Преимущества компании Бизнес Альянс

• Мы работаем в сфере разрешительной документации, сертификации и оформления допусков с 2008 года. Наши эксперты досконально владеют практикой оформления сертификатов и гарантируют нашим клиентам быструю и качественную профессиональную помощь. 
• Компания Бизнес Альянс комплексно решает проблемы заказчиков, предлагая услуги по успешному прохождению всех этапов сертификации. 
• Нам доверяют организации из Москвы и по всей России. Значительный опыт и высокий профессионализм наших экспертов подтвержден многочисленными положительными отзывами на нашу работу.
• У нас вы получите помощь по оформлению сертификатов в максимально краткие сроки и по лучшей цене за полный комплект услуг.

Оставьте заявку на оформление сертификата